The Affair

Как-то надо собраться да написать про свою новую жизнь в Сан-Франциско. Если в двух словах, то сейчас, когда период адаптации уже прошел, и ты понимаешь, что означают слова "... you made it in SF, if you can afford 1 br apartment with W/D inside"... ( ибо да, такие квартиры тут начинаются от 3,500$ в месяц за аренду, и я на них пока не зарабатываю), в целом, все хорошо. Белье хожу стирать в прачечную через три блока, посуду приходится мыть только руками и часто в тазик, ибо дом такой старый, что трубы вечно засоряются. А так, ко мне вообще как будто заново вернулась жизнь.

Про работу: если кратко, то попробовав индустрию, я сделаю все от меня зависящее, чтобы никогда в жизни больше не возвращаться в академию. Никогда. Лучше я уйду из науки, чем опять туда.

Но вообще, тк жизнь моя наладилось, я наконец-то смотрю сериалы :) В Хьюстоне, почему-то, никогда не было ни времени, ни сил. И подсела я на сериал "The Affair". http://www.imdb.com/title/tt2699110/ Играют все просто прекрасно. Но я могу только по одной серии раз в 2-3 дня смотреть. А то я как вижу главного героя, разрывающегося между женой и любовницей, так кажется, что так много из этого я уже видела :) Как, оказывается, все в целом стандартно.

В общем, настоятельно рекомендую.

Creative visualization

На работе сделали мне парадную фотокарточку. Приходил знатный такой длинноволосый фотограф-латино и выкрикивая "Соблазни дядьку" "Я никогда не видел еще таких белых и незапачканных халатов в лаборатории" (оно и ясно, я в этом халате и не работаю, он у меня как парадный китель висит в шкафу) забирался на табуреточку, чтобы быть выше меня, и фотографировал.

Сегодня вот прислал результат. Два варианта. Первым я открыла это:

Kurtova1

Вот, можно представлять себя профессором, мечтать о лабе. В общем, заниматься креативной визуализацией своего научного будущего)

А потом я открыла второй вариант (он мне написал, что он немного там подправил меня, и сделал красавицей). В общем, представления о красоте у меня с мужчинами-латино очень разнятся. Или же он мне пытался мягко намекнуть, что нефигово было бы краситься). Но уж нет...

Collapse )

Про холодец. Стола венец.

Публичные инициативы наших народных избранников не устают поражать мое и без того искушенное воображение.
Давече, одна из наших бесчисленных вице-премъеров с говорящей фамилией Голодец, предложила контролировать деятельность благотворительных фондов по вопросу спонсирования лечения за пределами России. Ибо и у нас все есть, особенно для детей. Оригинал тут: http://itar-tass.com/obschestvo/1230576

"Мы построили свою медицину (стали более лучше одеваться), мы говорим уверено, что практически вся высокотехнологичная помощь сегодня может быть оказана в РФ. Мы знаем, что часто по результатам она оказывается на уровне выше европейского", - отметила Голодец. На фоне последнего интервью известного детского онколога д-ра Масчана о том, что в России и бинтов-то нормальных до сих пор сделать не могут - откуда г-жа Голодец получила такие радужные данные, понять сложно.

Думаю, многие уже читали открытое письмо Антона Буслова на эту тему.

Так уж получилось, что я за последние десять лет успела поработать в хорошей больнице в Петербурге; пройти путь получения онкологической помощи вместе с мамой, которая заболела раком молочной железы в России; переехать в США, поработать и посмотреть на организацию онкологической помощи в самом большом американском онкологическом центре (где проходят лечение 115,000 пациентов в год), стать волонтером благотворительного фонда "Адвита" и встретиться тут в Хьюстоне с теми самыми пациентами, которые поехали на лечение за пределами России.

Многие уже написали, что в России, в целом, можно получить адекватную помощь первой линии (и сейчас уже не только в Москве и СПб), если удастся выбить направление/ квоту и если лекарства есть. Проблема в том, что их часто нет (в смысле, есть только, если сам купишь). Это касается Герцептина (абсолютный must для лечения Her2+ рака молочной железы, рыночная стоимость флакона на курс от 62 до 96 000 рублей, лечение предполагает ежемесячное введение в течение 12 месяцев), Тарцевы (30 таблеток по 25 мг - около 15 000 рублей, при раке легких прием 100 мг в день, длительно), Мабтеры (препарат для лечения лейкозов и лимфом, стоимость около 60 000 рублей за флакон, 4-6 курсов), Зельборафа (препарат для лечения меланомы, 110 000 упаковка, хватает на 10 дней). И это опуская стоимость исследований (ПЭТ, КТ, сцинтиграфия костей, УЗИ и тд, и тп). Средняя зарплата в Российской Федерации по итогам 2013 года - 29 940 рублей. Если болеет ребенок, то мама обычно не работает, а некоторые папы имеют обыкновение исчезать.

К сожалению, даже у тех, кто раздобыл эти лекарства, квоты, нашел врачей, попал в нужную больницу, сделал вовремя все анализы, операцию, не всегда получается выздороветь или через какое-то время случается рецидив. И вот здесь начинается квест под названием "вторая-третья (если вообще она есть)" линия терапии, "ну давайте попробуем вот эту комбинацию", "а в Америке, говорят, новое лекарство изобрели... но как его достать", и после нескольких месяцев (в лучшем случае, лет) борьбы - заключения "инкурабелен". Здесь в Штатах, такие пациенты ( и дети тоже) обычно являются кандидатами на клинические испытания (по запросу "cancer+USA" clinicaltrials.gov выдает 6642 открытых испытания, "cancer+Russian Federation" - 201. В 33 раза меньше. Почувствуйте разницу..."cancer+Germany" - 808). Я не поленилась и просмотрела этот список в 201 позицию. В основном это испытания 2-3 фазы для взрослых пациентов с раком молочной железы, предстательной железы, легких, яичников, прямой кишки, меланомы, и различных видов лейкозов и лимфом. Для детей открыто два (!) испытания:
1) Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia Treatment Protocol Moscow-Berlin 2008 (ALL-MB 2008)
2) A Phase III Study of Oral LDE225 Versus (vs) Temozolomide (TMZ) in Patients With Hedge-Hog (Hh)-Pathway Activated Relapsed Medulloblastoma (MB)

А собственно, самые распростораненные онкологические патологии у детей - это острые лейкозы, опухоли мозга и ЦНС, нейробластома, опухоль Вилмса, лимфомы (включая Ходжкина), рабдомиосаркома, ретинобластома и опухоли кости (остеосаркома и саркома Юинга). Можно оснастить больницу какими угодно дорогими томографами, но если новых лекарств там нет - их нет. Значит, надо ехать туда, где они есть... И собирать на это деньги. Через благотворительные фонды, да. Ибо зарплата 29940 - это в среднем по стране, а в нашей стране есть Москва и СПб...
Я долго тут еще могу рассказывать истории, которые мне поведали родители детей с саркомами, нейробластомой, лимфомами, которым Адвита помогла приехать в Хьюстон - как они выбивали квоты, как ехали на перекладных в Питер, как мамы спали на стульях, как плакали под реанимацией, куда их не пускали, как копили деньги на ПЭТ, как писали в Минздрав в надежде получить хоть какую-то финансовую помощь. Они простые люди, из Псковской, Новгородской, Ленинградской областей, им нафиг не нужна эта вся американская жизнь. Просто в русской жизни им предложили брать ребенка и ехать обратно домой. Варить холодец...

Afternoon of a faun

Что-то тяжелая была неделя. Несмотря на длинные выходные, пришлось работать, никаких поездок в этот раз КониМыши... Настроение тоже было фиговое. Зато босс мой уехал в четверг в... mission trip в Германию. Аж на две недели. У меня ментальные каникулы.

Дабы не любоваться на себя дома вечером в пятницу, спонтанно поехала в кино после работы и посмотрела прекрасный документальный фильм. Про пятую жену Джорджа Баланчина - балерину (у него все жены балерины, конечно) Tanaquil Le Clerque.

TLC
Collapse )

Bonus Day

Дорогие друзья,

Пока Антонина не жалеет вечеров и шприцов на поиск спасения от рака мочевого пузыря (вот тут даже вам фотокарточка вчерашнего дня):
photo

реальные пациенты, реальные люди, у которых есть шанс на спасение сейчас, если будут деньги, очень ждут помощи. К сожалению, происходящее сейчас в России, наверное, не располагает к душевной открытости и желанию кому-то помочь. Но, как тоже ясно, когда появляется такой новый аннексированный повод для больших расходов, которые в бюджет никто не вкладывал, деньги будут от кого-то "отжаты"... Уже сейчас многие онкологические пациенты испытывают трудности с оплатой лечения по "высоким технологиям" , про импортные лекарства я и не говорю. Трансплантации костного мозга от неродственного донора тоже по-прежнему забота семьи и благотворительных фондов. В общем, друзья, если у вас есть пластиковая карта и желание помочь пациентам питерского фонда Адвита www.advita.ru - сегодня бонусный день в программе Global Giving, в которой участвует проект американской Адвиты Help Cancer Patients Find Bone Marrow Donors https://www.globalgiving.org/projects/bone-marrow-donor-searches/ . В течение 12 часов сегодня к вашему пожертвованию будет добавлено еще 30% - все эти собранные деньги будут отправлены на помощь в поиске доноров пациентам, которые приехали лечиться в Центр Р. Горбачевой в Петербурге.

Сделать все очень просто - пройдите по ссылке, нажмите кнопку DONATE, выберете сумму, и заполните информацию о карте и ваш адрес. Я постоянно жертвую деньги на этой платформе, никаких проблем с безопасностью данных карты и тд не возникало. Людей из Адвиты знаю лично, в больнице этой работала до отъезда - так что за сохранность средств и целевое распределение могу поручиться.

Спасибо всем большое!
PS Более подробная инструкция на русском тут: http://lenagr.livejournal.com/123156.html

В Хьюстоне 0.56

Я тут так - без замка пишу про какие-то полезные вещи, под замком - бесполезные мои полуночные мысли...

В первом классе у меня была прекрасная учительница - Любовь Михайловна. На дворе был 1990, пора перемен, нас учили по прогрессивным методикам, в т.ч. с "персонализированным подходом" к обучению) И вот в канун 8 марта Любовь Михайловна всем девочкам в классе написала открытки "Самой красивой девочке класса- имя, фамилия", "Самой какой-то-там еще девочке класса". Мне выдали открытку "Cамой сообразительной девочке класса - Тоне К" Я ОЧЕНЬ расстроилась тогда, помнится. Даже маме жаловалась. В 6 лет мне хотелось быть самой красивой)

Collapse )

Препараты для лечения онкологических заболеваний, получившие расширенные показания к применению.

В продолжение предыдущего поста напишу еще о тех препаратах, которые получили от FDA расширенные показания к применению.

1) Paclitaxel protein-bound particles=nab-paclitaxel (Abraxane от Celgene). Этот препарат уже был одобрен для лечения рака молочной железы. Недавние испытания в комбинации с гемцитабином=гемзар показали его эффективность для лечения пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы (увеличение общей выживаемости на 1.8 месяца по сравнению с гемцитабином в качестве монотерапии) http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm367442.htm. Также препарат получил одобрение для использования в комбинации с карбоплатином в качестве первой линии терапии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, которые не являются кандидатами для хирургического или радиологического лечения. Celgene в скором времени открывает третью фазу клинических испытаний для пациентов с немелкоклеточным раком легких (с местами пока не очень ясно) - http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02027428?term=abraxane&recr=Open&rank=3 Для пациентов с раком поджелудочной железы много вариантов abraxane+gemcitabine+третий агент (все в США), есть вариант для операбельных форм в Германии (набор еще не открыт) - http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02047513?term=abraxane+pancreatic+cancer&rank=20

2) Abiraterone acetate (Zytiga от Janssen Biotech Inc.) -данный препарат получил одобрение на применения у пациентов с метастатическим андроген-резистентным раком предстательной железы. Клиническое испытание с участием 1088 пациентов показало, что в комбинации с преднизолоном этот препарат увеличил общую выживаемость на 5.2 месяца по сравнению с плацебо контролем. http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm331492.htm AstraZeneca в скором будущем открывает испытание этой комбинации и плацебо/PARP ингибитор olaparib - http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01972217?term=zytiga&recr=Open&rank=11 c cайтами в Европе (Англия, Нидерланды).

3) Regorafenib (Stivarga от Bayer) - этот препарат получил одобрение для лечения пациентов с неоперабельной, метастатической или резистентной (к терапии иматинибом=гливек и сунитинибом=сутент) формами гастроинтестинальной стромальной опухоли http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm340958.htm. По данным клинического испытания применение данного препарата позволило замедлить прогрессию заболевания на 3.9 месяца по сравнению с плацебо контролем. Пока Bayer спонсирует расширенную программу доступа к данному препарату для пациентов с GIST - http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01689376?term=regorafenib&recr=Open&rank=27

4) Erlotinib (Tarceva от Genetech/Roche) теперь одобрен в качестве первой линии терапии для пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких с мутациями в гене EGFR (exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution). Препарат доступен в России (пока?)

5) Denosumab (Xgeva от Amgen) - препарат, ранее одобренный для лечения метастатического рака предстательной железы с поражениями костей, теперь одобрен также для лечения взрослых и подростков (после завершения роста скелета) с гигантоклеточной опухолью кости (в случае ее неоперабельности или высокого риска операционного вмешательства). По данным клинического испытания у 47 из 187 пациентов было зарегистрировано уменьшение опухоли, причем в течение 20 месяцев наблюдения только у 3 пациентов (из 47) была выявлена прогрессия http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm356528.htm Amgen сейчас спонсирует испытание данного препарата с сайтами в т.ч. в Италии, Польше, Германии, Голландии, Австрии, Швеции и тд - http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00680992?term=denosumab+giant+cell+tumor&rank=2&show_locs=Y#locn

6) Lenalidomide (Revlimid от Celgene) - данный препарат, применяемый для лечения пациентов с множественной миеломой, теперь одобрен для лечения пациентов с лимфомой мантийной зоны, резистентных к 2 и более режимам терапии, включая бортезомиб=велкейд. Препарат доступен в России, но Celgene скоро открывает масштабное испытание данного препарата в комбинации с ритуксимабом=ритуксан=мабтера для пациентов с резистентными лимфомой мантийной зоны, маргинальной зоны и фолликулярной лимфомой "Lenalidomide Plus Rituximab Followed by Lenalidomide Versus Rituximab Maintenance for Relapsed/Refractory Follicular, Marginal Zone or Mantle Cell Lymphoma. (MAGNIFY)" http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01996865?term=lenalidomide+mantle+cell+lymphoma&rank=7

Новые препараты для лечения онкологических заболеваний, одобренные FDA в 2013 г

Давно собиралась написать этот пост, но что-то душевные травмы последних месяцев отнимали слишком много сил. Надо исправляться.

Хотя, в свете текущих инициатив нашего безумного правительства, вообще уже неясно, что будет с поставкой и регистрацией импортных препаратов в России, я все равно постараюсь кратко написать о тех новых препаратах, которые получили одобрение в США в 2013 году.

С октября 2012 года по октябрь 2013 года, FDA (Food and Drug Administration) одобрила 9 новых препаратов и расширила показания к применению для 6 ранее одобренных препаратов.

Новые одобренные препараты:

1) Omacetaxine mepesuccinate (Synribo http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm325895.htm от Teva Pharmaceuticals) - препарат для лечения взрослых пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ) в хронической фазе или фазе акселерации с резистентностью или непереносимостью к 2 и более режимам ингибиторов тирозин-киназ. Клинические испытания показали, что у 14 из 76 пациентов (18.4%) в хронической фазе произошло снижение количества Ph+ клеток в среднем через 3.5 месяца после начала приема препарата, средняя длительность ответа составила 12.5 месяцев. Среди пациентов в фазе акселерации большой гематологический ответ был отмечен у 5 из 35 пациентов (14.3%) после 2.3 месяцев приема, средняя длительность ответа составила 4.7 месяцев.
К сожалению, в настоящее время открытых клинических испытаний данного препарата для пациентов с ХМЛ нет. В мае 2014 года Teva Pharmaceuticals, возможно, откроет вот это испытание: "A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety,and Efficacy of Omacetaxine Given Subcutaneously as a Fixed Dose in Patients With Chronic Phase (CP) or Accelerated Phase (AP) Chronic Myeloid Leukemia (CML) (Referred to as the SYNSINCT Study)" http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02078960?term=omacetaxine+mepesuccinate&rank=10

2) Ponatinib (Iclusig http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm332252.htm от ARIAD Pharmaceuticals) - препарат для лечения взрослых пациентов с ХМЛ (хроническая фаза, фаза акселерации или бластного криза), резистентным к предшествующей терапии ингибиторами тирозин-киназ (ТКИ), а также для пациентов с Ph+ острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) с резистентностью или непереносимостью к ТКИ. Этот препарат особенно эффективен для пациентов с BCR-ABL мутацией c.944C>T (T315I), которая обычно характеризуется выраженной устройчивостью к терапии иматинибом, нилотинибом, дазатинибом и бозутинибом. Среди 499 пациентов с различными фазами ХМЛ и Ph+ ОЛЛ у 54% всех пациентов и 70% пациентов с мутацией T315I был подтвержден большой цитогенетический ответ.
Открытых испытаний с понатинибом для пациентов с лейкозом уже нету, а вот дойдет ли он до России - большой вопрос.

3) Cabozantinib (Cornetriq http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm330143.htm от Exelixis) - препарат для лечения пациентов с метастатическим медуллярным раком щитовидной железы. В плане эффективности, препарат значительно увеличил время прогрессии заболевания по сравнению с плацебо контролем (11.2 месяца против 4), а также уменьшил размер опухоли у 27% пациентов. Общая выживаемость, однако, осталась без изменений. C июля 2014 года начнется 4 фаза клинических испытаний "A Study of Two Different Doses of Cabozantinib (XL184) in Progressive, Metastatic Medullary Thyroid Cancer" http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01896479?term=cabozantinib&rank=16

4) Ado-trastuzumab emptansine (Kadcyla http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm340704.htm от Genetech) - препарат для лечения пациентов с метастатическим HER2+ раком молочной железы, которые до этого получали лечение трастузумабом (Герцептин) и/или таксанами (Таксол, Таксотер). Это лекарство является комбинацией трастузумаба и токсического препарата DM1. В комбинации с капецитабином (кселодой) данный препарат увеличил время прогрессии до 9.6 месяцев (против 6.4 месяцев в группе лапатиниб+капецитабин), а общую выживаемость до 30.4 месяцев (против 25.1 в группе контроля).
Вариантов испытаний пока много. HoffmanLaRoche скоро открывает испытание данного препарата в комбинации с пертузумабом для пациентов с операбельным HER2+ раком молочной железы без предшествующей терапии A Study of Kadcyla (Trastuzumab Emtansine) Plus Perjeta (Pertuzumab) Following Anthracyclines in Comparison With Herceptin (Trastuzumab) Plus Perjeta and a Taxane Following Anthracyclines as Adjuvant Therapy in Patients With Operable HER2-positive Primary Breast Cancer (контрольная группа получает трастузумаб+пертузумаб+таксаны в качестве неоадъювантной терапии) http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01966471?term=ado-trastuzumab+emtansine&rank=18&show_locs=Y#locn Сайты будут в России и Украине.

5-6) Dabrafenib и Trametinib (Tafinlar и Mekinist, соответственно. http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm381159.htm) - препараты одобрены как в комбинации, так и в качестве монотерапии, для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с подтвержденной BRAF мутацией V600E (trametinib также V600K). В комбинации эти препараты вызвали объективный ответ (уменьшение размеров опухоли) у 76% пациентов (длительность ответа - 10.5 месяцев). Данных по общей выживаемости пока еще нет. Есть открытые испытания в США и других странах, в России набор уже закрыт.

7) Afatinib (Gilotrif, http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm360499.htm от Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.) - препарат одобрен в качестве первой линии терапии для пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких с подтвержденными мутациями в EGFR (exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution) гене. В качестве монотерапии данный препарат продлил время прогрессии на 4.2 месяца по сравнению со стандартной химиотерапией. Испытания уже тоже заврешены, есть вариант для операбельной формы с сайтами в Тайване, Гонконге и Сингапуре - http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01953913?term=afatinib&rank=41

8) Pomalidomide (Pomalyst,http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm338895.htm от Celgene) - препарат для лечения пациентов с множественной миеломой, получивших два и более режима терапии (включая леналидомид и бортезомиб=велкейд), при отсутствии ответа/прогрессии заболевания в течение 60 дней после завершения терапии этими препаратами. При сочетании данного препарата с низкими дозами дексаметазона объективный ответ был достигнут у 29.2% пациентов с рефрактерной миеломой/рецидивом. В России испытания комбинации помалидомид+дексаметазон, к сожалению, уже закрыты. В США есть много вариантов помалидомид+дексаметазон+третий агент.

9) Radium-223 dichloride (Xofigo, http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm352363.htm?source=govdelivery от Bayer) - препарат для лечения пациентов с андроген-резистентным раком предстательной железы, симптоматическими метастазами в кости и отсутствием висцеральных метастатических поражений. В рамках клинических испытаний препарат показал увеличение общей выживаемости с 11.2 месяцев (плацебо) до 14 месяцев.
В России клинических испытаний пока нет. Bayer скоро открывает большое исследование в Европе: "Standard Dose Versus High Dose and Versus Extended Standard Dose Radium-223 Dichloride in Castration-resistant Prostate Cancer Metastatic to the Bone" - ближайшие к России сайты в Финляндии и Израиле. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02023697?term=Radium-223+dichloride&rank=4&show_locs=Y#locn

Продолжение следует.